Vacuna de la viruela símica podrá administrarse por vía intradérmica

Debido a la escasez de vacunas contra la viruela del mono, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha decidido autorizar un cambio en la vía de administración de este fármaco que permitirá extraer una mayor cantidad de dosis de cada vial y así poder vacunar a un mayor número de personas. En concreto, se ha aprobado que la vacuna Imvanex contra la viruela del simio se administre por vía intradérmica (bajo la capa superior de la piel), en vez de subcutánea (bajo todas las capas de la piel).

La vacuna se administrará de forma intradérmica, excepto en el caso de las mujeres embarazadas y las personas inmunodeprimidas, que recibirán una inyección con la dosis completa (0,5 ml) por vía cutánea.

El Grupo de Actuación frente a Emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la EMA ha aconsejado que cuando se administre la vacuna contra la viruela del mono de forma intradérmica se usen jeringuillas de bajo volumen muerto para optimizar el número de dosis que se pueden extraer.

La ETF revisó los resultados de un ensayo clínico fase 2 en el que participaron unos 500 adultos, que comparó la vacuna administrada por vía intradérmica o subcutánea, en dos dosis, con un intervalo de cuatro semanas entre cada dosis. Los individuos a los que se administró la vacuna por vía intradérmica recibieron una quinta parte (0,1 ml) de la dosis subcutánea (0,5 ml), pero generaron niveles de anticuerpos similares a los que recibieron la dosis subcutánea más elevada.

Según han advertido los expertos de la ETF el riesgo de experimentar reacciones locales, como por ejemplo un enrojecimiento más persistente y engrosamiento o decoloración de la piel, es mayor con las inyecciones intradérmicas. Desde este organismo también han señalado que no se dispone de información sobre el número máximo de dosis de 0,1 ml que se pueden retirar de la presentación autorizada (suspensión de 0,5 ml).

La ETF también ha hecho hincapié en que las inyecciones intradérmicas se deben administrar correctamente y ha recomendado que solo los profesionales de la salud con experiencia en la administración de inyecciones intradérmicas se encarguen de administrar la vacuna por esta vía.

El uso de Imvanex como una inyección intradérmica en una dosis más baja se considera una medida temporal para proteger a la población de riesgo durante el actual brote de viruela del mono mientras el suministro de la vacuna continúe siendo limitado.

Imvanex está aprobada en la Unión Europea desde 2013 para prevenir la viruela tradicional y se estima que tiene una eficacia del 85%.

Noticiero Venevisión / Webconsultas