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Embarazadas que toman antiepiléptico podrían afectar el neurodesarrollo del bebé
- 10-Septiembre-2023 5:31
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Lectura:
Mujeres Embarazadas. Cortesía
Los resultados preliminares de un estudio sugieren que los niños cuyos padres fueron tratados con el medicamento antiepiléptico valproato en los tres meses previos a la concepción pueden tener un mayor riesgo de experimentar alteraciones del neurodesarrollo.
En comparación con aquellos niños cuyos padres fueron tratados con otros antiepilépticos como lamotrigina o levetiracetam, según ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando los resultados del estudio EUPAS34201, que es observacional retrospectivo y ha sido realizado en varios registros de los países escandinavos (Dinamarca, Noruega y Suecia).
Dicho estudio, según la AEMPS, presenta ciertas limitaciones, por lo que el PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos.
Mientras tanto, y como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que informen a sus pacientes que están en tratamiento con valproato y sus derivados de la existencia de un estudio.
Los primeros datos sugieren que el uso de estos medicamentos en los tres meses previos a la concepción podría exponer al futuro bebé a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo, incluido el trastorno del espectro autista (TEA), o malformaciones congénitas en la descendencia .
Con Información de WebConsultas
En comparación con aquellos niños cuyos padres fueron tratados con otros antiepilépticos como lamotrigina o levetiracetam, según ha informado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad.
El Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está evaluando los resultados del estudio EUPAS34201, que es observacional retrospectivo y ha sido realizado en varios registros de los países escandinavos (Dinamarca, Noruega y Suecia).
Dicho estudio, según la AEMPS, presenta ciertas limitaciones, por lo que el PRAC ha solicitado información adicional a las compañías farmacéuticas para evaluar la robustez de los datos.
Mientras tanto, y como medida de precaución, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios que informen a sus pacientes que están en tratamiento con valproato y sus derivados de la existencia de un estudio.
Los primeros datos sugieren que el uso de estos medicamentos en los tres meses previos a la concepción podría exponer al futuro bebé a un posible riesgo de trastornos en el neurodesarrollo, incluido el trastorno del espectro autista (TEA), o malformaciones congénitas en la descendencia .
Con Información de WebConsultas
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