EMA acelera el análisis de fármaco experimental contra cáncer de páncreas metastásico

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha iniciado un procedimiento acelerado para evaluar el daraxonrasib, un fármaco experimental para tratar el cáncer de páncreas metastásico, una enfermedad para la que existen muy pocas opciones terapéuticas cuando los tratamientos previos dejan de ser eficaces.

El organismo europeo explicó este martes que su Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha comenzado una revisión por fases del fármaco, un mecanismo que permite analizar la información científica a medida que esta va estando disponible, sin esperar a que el laboratorio presente toda la documentación de una sola vez.

Este procedimiento no reduce las exigencias para autorizar un medicamento, sino que busca acortar los tiempos de evaluación y facilitar que los pacientes puedan acceder antes a tratamientos prometedores, siempre que estos demuestren su calidad, seguridad y eficacia.

La decisión de aplicar este sistema se basa en los resultados de un ensayo clínico en el que daraxonrasib fue comparado con la quimioterapia en pacientes con cáncer de páncreas metastásico que ya habían recibido un tratamiento previo.

La EMA precisó que todavía no puede estimar cuánto durará la evaluación del daraxonrasib, aunque espera que el proceso sea más corto que el procedimiento ordinario, precisamente porque parte del análisis se realiza antes de recibir la solicitud formal para estudiar su autorización en la UE. 

EFE / Noticias Venevision