Pfizer consigue vía rápida en EEUU para dos vacunas

La farmacéutica Pfizer y BioNTech consiguieron este lunes la autorización por parte del regulador estadounidense para suministrar por vía rápida dos de sus vacunas candidatas contra la COVID-19.

"Este es un importante hito en los esfuerzos para desarrollar un fármaco efectivo y seguro frente al SARS-CoV-2", afirmó Peter Honig, vicepresidente de Asuntos Regulatorios de Pfizer.

La Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) basa su decisión en los resultados de la vacuna BNT162b1 en las fases 1 y 2 en estudios con humanos en EE.UU. y Alemania, así como en estudios inmunológicos con animales.

El programa BNT162 incluye dos candidatas a vacunas (BNT162b1 y BNT162b2) cimentadas en una tecnología de ARN mensajero o mRNA desarrollada por BioNTech.

A través de un comunicado las empresas implicadas confirmaron este lunes que a más tardar comenzarán la fase 3 de las pruebas clínicas finales de este mes, en donde se espera participen unas 30.000 personas.

EFE