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Salud
Brasil autoriza la producción de una copia sintética de Ozempic
Este medicamento no se considerará como un genérico.
- 27-Mayo-2026 11:15
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El medicamento se comercializará bajo el nombre Ozivy.. Foto: Cortesía.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) de Brasil autorizó este martes la fabricación y comercialización del primer bolígrafo inyectable de semaglutida sintética, principio activo de Ozempic, producido en el país.
Este nuevo medicamento contra la diabetes y la obesidad, desarrollado por el laboratorio EMS, es el primero de este tipo autorizado en Brasil desde que expiró la patente de Ozempic el pasado 20 de marzo.
La Anvisa aclaró en un comunicado que, por cuestiones de la regulación brasileña, este medicamento no se considerará como un genérico, sino como un nuevo medicamento sintético análogo a uno biológico.
El regulador afirmó que Brasil es uno de los países pioneros en el registro de un fármaco sintético análogo a la semaglutida, dado que su evaluación supone un "desafío técnico" para los entes reguladores.
El medicamento se comercializará bajo el nombre Ozivy y llegará al mercado brasileño "en unas pocas semanas", según un comunicado de EMS.
El fármaco se fabricará en la planta de péptidos de EMS en la ciudad de Hortolândia, en São Paulo, fábrica que ha recibido inversiones superiores a 1.200 millones de reales (unos 238 millones de dólares o 205 millones de euros) y tiene una capacidad instalada para producir hasta 40 millones de bolígrafos inyectables al año.
EFE.
